SUEZ Water - Eau et technologies de traitement de l'eau

Analyseurs de COT en ligne Sievers 500 RL

Performances fiables et précises pour la surveillance COT en ligne et les tests en temps réel

Très utilisé dans l'industrie pharmaceutique, l'analyseur de COT en ligne Sievers 500 RL offre une stabilité et des performances inégalées. Il fournit des analyses COT en ligne pour la conformité à l'USP <643> et à d'autres pharmacopées mondiales et peut être fourni avec les protocoles de validation en temps réel (RTT) nécessaires pour les tests de conformité aux processus. Des caractéristiques spécifiques sont proposées pour les applications pharmaceutiques, telles que la validation automatisée et les tests d'adéquation du système, la capacité de mesurer la conductivité USP <645> et la conformité à la disposition 21 CFR Part 11. La 500 RL utilise la technologie analytique la plus robuste disponible et est facile à mettre en œuvre et à entretenir.

Analyseurs de COT en ligne Sievers 500 RL

Performances fiables et précises pour la surveillance COT en ligne et les tests en temps réel

Très utilisé dans l'industrie pharmaceutique, l'analyseur de COT en ligne Sievers 500 RL offre une stabilité et des performances inégalées. Il fournit des analyses COT en ligne pour la conformité à l'USP <643> et à d'autres pharmacopées mondiales et peut être fourni avec les protocoles de validation en temps réel (RTT) nécessaires pour les tests de conformité aux processus. Des caractéristiques spécifiques sont proposées pour les applications pharmaceutiques, telles que la validation automatisée et les tests d'adéquation du système, la capacité de mesurer la conductivité USP <645> et la conformité à la disposition 21 CFR Part 11. La 500 RL utilise la technologie analytique la plus robuste disponible et est facile à mettre en œuvre et à entretenir.

Conformité de l'industrie pharmaceutique

Le modèle 500 RL de Sievers est conçu pour répondre aux exigences réglementaires mondiales strictes de l'industrie pharmaceutique, y compris les réglementations USP <643> ;, EP 2.2.44 pour le Carbone Organique Total, IP 2.4.30, CP Annexe VIII R et JP16.2.59 monographies pour l'eau purifiée et l'eau pour injection. Le logiciel Sievers DataGuard facilite la conformité avec 21 CFR Part 11.

Fonctionnalités et avantages

Caractéristiques et avantages du 500 RL On-Line

  • Surveillance en ligne et les tests en temps réel
  • Large gamme d'applications, incluant les eaux à conductivité élevée et/ou instable - jusqu'à 25 μS/cm
  • Maintenance préventive minimale (quelques heures par an en général)
  • 12 mois de stabilité de calibration
  • Protocoles de validation entièrement automatisés, y compris les tests de conformité du système et l'étalonnage (avec le Super iOS en option)
  • Transfert automatisé des données des étalons, y compris la concentration, le numéro de lot et la date de péremption vers l'analyseur (avec le Super iOS en option)
     

Caractéristiques

Caractéristiques du 500 RL On-Line

Carbone organique total*

Gamme linéaire 0,03 à 2 500 ppb comme C
Précision < 1% ETR ou 0,03 ppb comme C, la plus élevée des deux valeurs étant retenue
Exactitude ± 5% de la mesure
Plage de pH 5,5 à 8,0 afin de répondre aux tolérances de précision
Modes d'analyse En ligne, moyenné en ligne, chronométré en ligne
Temps d'analyse Mode continu : 6 minutes
Modes moyenné et temporisé : 0,5, 1, 4, 8, ou 24 heures
Compatibilité avec l'ozone** Maximum 200 ppb en O3
Débit externe Minimum 50 ml/min
Température de l'échantillon de 1 à 95 °C (34 à 203 °F)
Pression de l'échantillon Jusqu'à 100 psig
Interférences Insensible aux hétéroatomes organiques
Stabilité de calibration En général 12 mois
Affichage 3 numéros importants

Conductivité*

Variation de conductivité de la matière*** 0,01 à 35 μS/cm
Précision de conductivité**** ± 0,005 µS/cm ou ± 1%, la plus élevée des deux valeurs étant retenue
Précision de la conductivité <0,25 % ETR
Conductivité maximale de l'échantillon 25 µS/cm à pH neutre

Appareil*

Énergie Alimentation électrique universelle : de 100 à 240 ± 10% VAC, 50 W, 50/60 Hz
Température ambiante 10–40°C (50–104°F)
Humidité relative maximum Jusqu'à 95%, sans condensation
Altitude maximale 2 300 m (7 546 pieds)
Entrées Une entrée binaire isolée
Sorties Trois sorties isolées 20 mA, une sortie série RS-232, un port USB, un port imprimante en parallèle et quatre sorties alarme
Installation/Surtension Catégorie II (protège contre les transitoires présents dans la puissance de catégorie II)
Certifications de sécurité

ETL, CE voir la Déclaration de conformité (base)
voir la déclaration de conformité (Super iOS)

Niveau de pollution 2 (normalement seulement la pollution non conductrice)
Affichage Écran tactile quart de VGA rétroéclairé
Dimensions H : 41,9 cm (16,5 po.) ; L : 48,3 cm (19 po.) ; P : 27,4 cm (10,8 po.)
Poids 16,9 kg (37,2 livres)
Classement IP Enceinte de protection : IP-45

Le lampe à rayons UV à l'intérieur de ce produit contient du mercure et doit être recyclée ou jetée conformément aux réglementations locales, d'État et fédérales.

* Les performances analytiques indiquées sont réalisables dans le cadre de conditions de laboratoire contrôlées qui minimisent les erreurs-types et les erreurs de manipulation.
** La température et la pression de l'échantillon ne doivent pas dépasser simultanément 60°C et 100 psi.
*** Ozone : 50 ppb continu, précision de conductivité ±0,02 µS/cm < 1,0 µS/cm, ±2% >1,0 µS/cm ; 200 pendant 2 heures une fois par jour, mesures de conductivité non conformes aux normes, temps de récupération pour les mesures conformes aux normes : 2 heures
**** Avec mesure de conductivité USP <645> en option

Accessoires

Options et accessoires du 500 RL On-Line

  • Système d'échantillonnage en ligne intégré (iOS) standard : conçu pour passer facilement d'une méthode d'échantillonnage en ligne à une méthode d'échantillonnage ponctuelle, et pour introduire les normes utilisées pour l'étalonnage et les protocoles du système.

  • Super iOS : possède quatre ports de flacons et une cartouche pour automatiser entièrement l'étalonnage et les protocoles des systèmes pharmaceutiques, ce qui élimine les erreurs humaines et réduit le temps de travail.

  • DataShare 500 : permet à plusieurs intervenants de partager et d'examiner en toute sécurité les données de protocole et les rapports avec des champs de signature.

  • Logiciel DataGuard : conformité totale aux exigences de la réglementation 21 CFR Part 11 et de l'annexe 11

Découvrez comment le 500 RL facilite l'analyse du COT en ligne dans l'industrie pharmaceutique